禽流.感病毒H5亞型檢測試劑盒

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：禽流.感病毒H5亞型檢測試劑盒

英文名稱：Avian Influenza Virus H5 hemagglutinin subtypes Detection Kit

【包裝規(guī)格】 25頭份/盒 & 50頭份/盒

【預(yù)期用途】

禽流.感病毒H5亞型檢測試劑盒

本試劑盒適用于禽流.感病毒H5亞型檢測，可用于臨床禽.流感感病毒H5亞型感染的輔助診斷，但不作確診使用。

【檢驗原理】

本試劑盒針對禽.流感病毒H5亞型基因組高度保守區(qū)域設(shè)計特異性引物和探針，在反應(yīng)體系中含禽.流感病毒H5亞型基因組模板的情況下，PCR反應(yīng)得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應(yīng)通道信號進行實時監(jiān)測和輸出，實現(xiàn)檢測結(jié)果的定性分析。

【主要組成成份】

（2）按下表設(shè)置儀器核酸擴增相關(guān)參數(shù)進行PCR擴增。

注：ABI系列熒光PCR儀在設(shè)置時不選ROX校正，設(shè)置淬滅基團選擇None。

【參考值（參考范圍）】

1.試劑盒有效性判定：

（1）陽性對照：有典型S型擴增曲線或Ct值≤35。

（2）陰性對照：Ct值＞38或無Ct值，線形為直線或輕微斜線，無指數(shù)增長期。

2.標(biāo)本結(jié)果判定：

（1）陽性：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值≤35或有明顯指數(shù)增長期。

（2）可疑：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值在35～38范圍內(nèi)。此時應(yīng)對標(biāo)本進行重復(fù)檢測，如重復(fù)實驗結(jié)果Ct值仍在35～38范圍內(nèi)，有明顯指數(shù)增長期，則判定為陽性，否則為陰性。

（3）陰性：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值＞38或無Ct值。

【檢驗結(jié)果的解釋】

【檢驗方法的局限性】

1. 當(dāng)檢測樣本中被檢核酸濃度低于本試劑盒的*檢出*可能會發(fā)生假陰性的結(jié)果。

2. 被檢樣本在采集、運輸、儲存以及處理過程中操作方式不當(dāng)容易造成RNA降解而產(chǎn)生假陰性結(jié)果。

3. 樣本在采集、運輸、儲存以及處理過程中發(fā)生交叉污染，則容易得到假陽性結(jié)果。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 產(chǎn)品的*檢出限為10² Copies/mL，產(chǎn)品CV值≤5%。